Об этом заявила заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко.
На третьей — пострегистрационной — фазе исследований вакцины от COVID-19 предполагается участие несколько тысяч добровольцев. Такие обширные клинические исследования допускаются и в условиях пандемии, пояснила Косенко.
«Вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям», - сказала представитель Росздравнадзора РБК.
Она подчеркнула, что у нескольких сотен добровольцев не было серьезных нежелательных реакций на препарат.
В ведомстве напомнили, что аналогичные схемы, когда исследование заканчивалось на второй фазе, существуют в Евросоюзе и США.
Вакцина получит ранний доступ на рынок лишь «при жестко контролируемых условиях».